按照艾力达说明书标签上提供的信息,艾力达对视网膜上的6型磷酸::酯酶具有轻度的抑制作用。在FDA艾力达网页上误印的辉瑞眼科学方面的信息,曾让人们开始对艾力达于人类眼睛的长期安全性表示关切。然而临床验证的资料平息了这种不必要的关切。临床研究中眼科不良反应的发生率仅为3%—6%,这些不良反应与剂量有关,而且是可逆的。这些患者并未因为眼科不良反应而中断艾力达的临床观察。
针对人类和动物资料的一份详细的综述强调了艾力达的眼科安全性。由:3i狗和大鼠的视网膜的酶成份与人类是一致的,所以用狗和大鼠进行了眼科长期安全性的研究,在长达一年的时间里,每天给这些动物服用相当于人最大推荐临床剂量两倍量的艾力达。所有能测量到的视网膜改变的客观指标均为可逆性的,对视网膜进行的组织病理学检测表明无任何病理改变。虽然还没有得到有关人类的眼科长期安全性的资料,但似乎没有什么特别的理由需要对此给予特别关注。
艾力达对视觉安全性的关切在减少
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[来源:原创]
[作者:艾力达]
[日期:10-02-04]